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医疗技术进步离不开医疗器械的发展，医疗技术进步史也是一部医疗器械的发展史。国家医保局密切关注科技创新在医疗领域的新动向新发展，近日正式印发《手术与治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》(以下简称“辅助操作类立项指南”)，聚焦医疗技术前沿成果，围绕3D打印、示踪增强成像、能量器械、术中影像引导、机械臂与远程手术等医疗科技创新成果，进行统一价格立项，规范形成37项价格项目、5项加收项、1项扩展项，以价格立项引领医疗技术升级，引导“传统治疗”向“精准医疗”转型。
分类规范机械臂辅助操作价格项目
机器人手术是外科领域的高精尖技术，代表着创新实力和工业水平。近年来，手术机器人企业创新能力不断增强，产品上市获批速度越来越快，为精准手术治疗提供更多方案选择。按照以服务产出立项的总体思路，立项指南聚焦手术机器人在手术中的参与程度和促进精准手术的临床价值，分档次设立了导航、参与执行、精准执行等3个价格项目，打破手术入路、应用部位、国内外品牌等划分界限，采取相对纯粹的立项模式，实行与主手术挂钩的系数化收费模式，参与度更高、功能更全面、执行更精准的手术机器人可获得更高收费系数，引导医疗机构主动将手术机器人优先应用于复杂手术，防范滥用。一方面，考虑到手术机器人进入临床初期的分摊成本相对较高，国家医保局将指导各地研究设立合理的收费标准托底线；另一方面，考虑到患者使用手术机器人的可及性，国家医保局将指导各地同步设置收费标准封顶线，具体标准由各地医保部门结合地方经济社会发展等因素合理制定。
在支持医疗设备加快临床转化的同时，立项指南兼顾患者可负担，明确将机械臂使用过程中必备的专属耗材等纳入价格构成，引导企业主动压缩中间流通环节的不合理加价，有助于提升机械臂辅助操作可及性。
统一新设“远程手术辅助操作”价格项目
自2019年我国成功实施首例远程5G骨科手术机器人辅助手术开始，各学科远程手术在北京、上海、浙江等地密集开展，2025年11月全球首例远程机器人视网膜下注射手术在广州和新疆间顺利完成，远程手术正从“厘米级”走向“微米级”，“海内连医患”正逐步从美好愿景走向临床现实。
这一切都离不开医疗设备的创新发展和信号传输的稳定保障，为适应临床手术新模式，让患者在当地就能够享受到头部医院专家的手术治疗，立项指南单独设立“远程手术辅助操作费”，医疗机构利用平台远程操控手术器械，参与关键步骤或完成全部手术的可按此收费，价格标准与主手术挂钩，具体收费标准由各地医保部门合理制定。
价格立项打通了远程手术正式从临床前沿探索迈向实际应用的“最后一公里”，患者、医疗机构和医药企业有望实现多方获益，有利于促进优质医疗资源跨地区扩容供给，提升优质医疗资源可及性，创新分级诊疗模式。远程手术走进临床将直接驱动相关领域的技术革新，催生反馈更及时的手术机械臂、视野更清晰的导航设备、数据更精确的监控设备，进一步推动医疗装备的发展迭代。
规范可复用耗材和一次性耗材收费政策
电刀、超声刀、射频刀、微波刀、等离子刀等是临床最为常用的辅助器械，在临床有着广泛应用。近年来，医保部门通过集中带量采购等方式，引导企业降低流通环节不合理加价，超声刀、电刀等辅助器械降价效果显著。考虑到电刀、超声刀、射频刀等多数耗材存在一次性使用与可复用两种类型，可复用耗材次均成本分摊费用相对固定，而不同规格一次性耗材价格差异较大，因此，部分企业更倾向于将可复用的耗材注册为一次性耗材，可复用耗材逐渐呈现边缘化趋势。
考虑到辅助操作费主要是体现耗材设备的临床价值和使用成本，立项指南总结前期地方价格工作经验，进一步明确一次性耗材费用和相应辅助操作费不得同时收取。以超声刀为例，医疗机构使用一次性超声刀头的，一次性超声刀头按零差率销售，不再收取“超声刀辅助操作费”；医疗机构使用可复用超声刀头的，直接收取“超声刀辅助操作费”。
明确医疗数据“缺数减收”政策
为确保机械臂手术、远程手术的质量可控和可追溯，立项指南将“医疗数据、设备运行记录的存储上传”纳入价格构成，医疗机构开展医学3D重建、手术路径导航、手术机械臂、远程手术等辅助操作时，应保存并上传符合要求的医疗数据和设备运行记录，未提供数据存储和上传服务的，将执行减收政策。
数据的上传与汇聚，其更深层价值在于赋能评价、驱动优化、激发创新。通过对海量、真实、连续的设备运行与临床效果数据进行深度分析，医保部门能够与医疗机构、企业及专家共同构建科学的疗效与效益评价模型，更好量化手术机器人的临床价值。在此基础上，持续优化技术应用路径、加速新术式开发，并挖掘与培育远程医疗、智能导航等创新场景，推动尖端技术从“可用”向“好用”演进。
浙公网安备 33010602000006号
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